在2020年5月26日全面生效后，您的產(chǎn)品是否符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）？自2017年引入歐盟MDR以來，醫(yī)療器械行業(yè)的公司已經(jīng)經(jīng)歷了三年的過渡期，以根據(jù)新法規(guī)重新認(rèn)證其產(chǎn)品并確保持
英國(guó)脫歐后的建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證怎么做？
建筑產(chǎn)品必須具有CE認(rèn)證，這些產(chǎn)品通常經(jīng)過相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（hENs）測(cè)試。并非所有建筑產(chǎn)品都有相應(yīng)的hEN，例如地腳螺栓，下水道，地板磚，木螺釘?shù)龋强梢愿鶕?jù)產(chǎn)品進(jìn)行歐
歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR）申請(qǐng)日期5月26迫在眉睫
對(duì)于歐盟（EU）中的醫(yī)療器械公司而言，2020年5月26日的歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證法規(guī)（MDR）申請(qǐng)日期迫在眉睫。未能按時(shí)完成任務(wù)意味著公司將無法將產(chǎn)品引入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)。
醫(yī)療器械怎么獲得CE認(rèn)證和FDA批準(zhǔn)？
FDA和CE認(rèn)證批準(zhǔn)，當(dāng)要保持與美國(guó)FDA法規(guī)和歐盟（EU）醫(yī)療設(shè)備指令（MDD）的一致性，這些法規(guī)已過渡到新的《醫(yī)療設(shè)備法規(guī)》（MDR）時(shí)，醫(yī)療設(shè)備公司無疑會(huì)遇到一些困難。
CE認(rèn)證與FDA認(rèn)證：哪種系統(tǒng)正確？
CE認(rèn)證是歐盟的認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證是美國(guó)的認(rèn)證，歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志和美國(guó)的FDA批準(zhǔn)程序都執(zhí)行相同的功能，即評(píng)估新設(shè)備的安全性和有效性。做那個(gè)認(rèn)證好要看您產(chǎn)品是去美國(guó)還是歐盟，去哪
什么是CE認(rèn)證和VDE標(biāo)準(zhǔn)？
什么是CE認(rèn)證？ CE認(rèn)證標(biāo)志（正式為CE標(biāo)志）是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）單一市場(chǎng)上投放的許多產(chǎn)品上的強(qiáng)制性合格標(biāo)志。該術(shù)語(yǔ)最初用作 EC標(biāo)記，并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE標(biāo)記代
CE認(rèn)證與TUV認(rèn)證、gs認(rèn)證是什么關(guān)系？
GS認(rèn)證和CE認(rèn)證標(biāo)記之間的主要區(qū)別在于，是否符合歐洲安全要求已經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可的獨(dú)立機(jī)構(gòu)的測(cè)試和認(rèn)證，CE認(rèn)證標(biāo)志，相反，是發(fā)出了簽署的一項(xiàng)聲明，該產(chǎn)品是符合歐洲法律。
CE認(rèn)證和ISO認(rèn)證之間的區(qū)別？
簡(jiǎn)單理解CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的認(rèn)證，iso是標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)認(rèn)證，一個(gè)是針對(duì)產(chǎn)品，一個(gè)是正對(duì)企業(yè)的管理系統(tǒng)！
進(jìn)入哪些國(guó)家市場(chǎng)需要做CE認(rèn)證？
歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的所有成員國(guó)，包括歐盟28個(gè)成員國(guó)和3個(gè)歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)成員國(guó)，都需要在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的所有成員國(guó)中加入CE認(rèn)證標(biāo)記。其他國(guó)家包括土耳其、馬其頓共和國(guó)、
制造商確保機(jī)械符合CE認(rèn)證法規(guī)的要求
機(jī)床是定義最廣泛的CE認(rèn)證標(biāo)記產(chǎn)品組，機(jī)械最常用的安全要求（MK法規(guī)195號(hào)或機(jī)械指令2006/42/EC）是必不可少的要求。然后，根據(jù)機(jī)器類型和已確定的基本要求，應(yīng)用其他法規(guī)要求。