標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第43頁
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歐盟關(guān)于食品和Vapi6767ng CBD的法規(guī)更新
4月15日發(fā)布了一份客戶咨詢報告，概述了歐美目前對含有大ma二酚（CBD）的食品和化妝品的監(jiān)管環(huán)境。但是，這些產(chǎn)品的狀況在幾個重要方面仍然不確定。因此，本說明確定了目前預(yù)計會發(fā)展或澄清的領(lǐng)域，并說明了在霧化產(chǎn)品中使用CBD的問題。國家和國際控制措施 經(jīng)世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）藥物依賴性專家委員會（ECDD）審議后，世衛(wèi)組織總干事于2019年1月24日致函聯(lián)合國秘書長，建議將大ma及與大ma有關(guān)的物質(zhì)重新安排到國際藥物管制框架。據(jù)報道，提出該建議的理由是為了促進(jìn)醫(yī)學(xué)和科學(xué)目的此...
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歐盟MDR下的新指南
醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）發(fā)布了兩個新的指導(dǎo)文件。這些涉及新的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）所要求的“負(fù)責(zé)法規(guī)遵從的人員”和“植入卡”。這些是MDCG發(fā)布的最新指南，并在該法規(guī)于2020年5月（對于醫(yī)療器械）和2022年5月（對于體外診斷醫(yī)療器械）生效之前在歐洲委員會的網(wǎng)站上整理。監(jiān)管合規(guī)負(fù)責(zé)人根據(jù)MDR的第15條和IVDR的第15條，“ 制造商應(yīng)在其組織內(nèi)至少配備一名負(fù)責(zé)監(jiān)管合規(guī)的人員，這些人員具有醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的...
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食品接觸材料用二氧化鈦的安全性評估
食品接觸材料用二氧化鈦的安全性評估 2019年6 月26 日，歐洲食品安全局（EFSA）發(fā)表了科學(xué)意見： “該物質(zhì)的安全性評估，即用氟化物改性的氧化鋁處理過的二氧化鈦，用于食品接觸材料中”。 小組得出結(jié)論，如果該物質(zhì)在任何時間和溫度條件下與所有食品類型接觸的聚合物中的添加量不超過25％w / w，則不會對消費(fèi)者造成安全問題。但是，應(yīng)限制在極性聚合物中的使用。專家小組強(qiáng)調(diào)，在任何情況下都不得超過鋁和氟化物的現(xiàn)有具體遷移極限。&...
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關(guān)于食品接觸塑料的第（EU）10/2011號法規(guī)的修正案
歐盟委員會于2019年8月9 日發(fā)布： 2019年8月8日歐盟委員會法規(guī)（EU）2019/1338，對旨在與食品接觸的塑料和物品的法規(guī)（EU）No 10/2011進(jìn)行了修訂 法規(guī)更新： 在匯總表下方，已將最近的法規(guī)提案通知了歐洲委員會（不詳盡） 通知號國別標(biāo)題2019/342 / NL荷蘭修改[2014年包裝管理法令]的法令[插入日期]，該法令關(guān)于納入塑料飲料瓶單獨(dú)收集的目標(biāo)以及對飲料包裝保證金規(guī)定的修正案（關(guān)于塑料飲料瓶措施的法令）&...
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歐盟個人防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)更新2019年10月
個人防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)更新在摘要表下方，其中包含一些最新的標(biāo)準(zhǔn)更新和即將退出的日期（并非詳盡無遺）： （*）撤消日期：必須撤消與EN沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)（CENELEC為HD）的最晚日期。 參考標(biāo)題提款日期（*）取代EN 893：2019登山裝備-冰爪-安全要求和測試方法2020-02-29EN 893：2010EN 13274-2：2019呼吸防護(hù)裝置試驗(yàn)方法第2部分：實(shí)際性能試驗(yàn)2020-02-29EN 13274-2：2001EN IEC 61482-1-1：2019通電作業(yè)-...
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證鄰苯二甲酸酯指南的最終版本
醫(yī)療器械鄰苯二甲酸酯指南的最終版本 正如我們2019年4月版中已經(jīng)宣布的那樣，2019年3月，歐盟委員會及其健康，環(huán)境和新興風(fēng)險科學(xué)委員會（SCHEER）就存在風(fēng)險進(jìn)行了初步風(fēng)險評估，公開征詢了初步準(zhǔn)則在某些醫(yī)療設(shè)備中的鄰苯二甲酸鹽含量。 一些化妝品和美容產(chǎn)品成為醫(yī)療設(shè)備 2020年5 月26 日，新的醫(yī)療器械法規(guī)將完全適用。起初，我們可以認(rèn)為它不會影響化妝品，但事實(shí)并非如此。...
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河豚球及類似玩具的CE認(rèn)證指導(dǎo)文件更新
更新河豚球及類似玩具的玩具指導(dǎo)文件 2019年9 月16 日，歐盟委員會發(fā)布了關(guān)于河豚球和類似玩具的第18號指導(dǎo)文件的最新信息。 這些玩具的年齡分類為：文章年齡分類注意河豚球適用于36個月以上的兒童他們應(yīng)根據(jù)《玩具安全指令2009/48 / EC》第11條和附件V B部分第1點(diǎn)的規(guī)定進(jìn)行警告，因?yàn)樗鼈兛赡軙?6個月以下的兒童造成危險河豚人物和河豚動物適用于36個月以下的兒童可能與傳統(tǒng)的軟填充玩具混淆的河豚人物和河豚動物應(yīng)歸類為36個月以下兒童的玩具溜溜球適用于36...
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意大利食品接觸材料不銹鋼和樹脂新修訂
2019年8月16日， 2019年5月9日第72號法令生效。該修正案適用于1973年3月21日衛(wèi)生部法令附件II的第6節(jié)不銹鋼，衛(wèi)生條例適用于與個人使用的食品或物質(zhì)接觸的包裝，容器和器皿。 主要變化是： A部分添加了以下八種不銹鋼：（可與食物接觸的不銹鋼清單）： UNI EN 10088-1AISI / ASTM聯(lián)合國系統(tǒng)碼字母數(shù)字代碼1.4598（*）AISI316LK1.4611X2CrTi 211.4613X2CrTi 241.4618X9CrMnNiCu17-8-5-...
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德國ProdSG下的標(biāo)準(zhǔn)清單已更新
2019年9 月6 日，聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所在第35號聯(lián)合部長級公報中宣布了對產(chǎn)品安全委員會（AfPS）根據(jù)《產(chǎn)品安全法– ProdSG》確定的標(biāo)準(zhǔn)和其他技術(shù)規(guī)范的引用。 下面是新設(shè)置和更新的標(biāo)準(zhǔn)的摘要： 碼標(biāo)題替代標(biāo)準(zhǔn)DIN 32935 2018年9月家庭運(yùn)動器材；非平穩(wěn)的緊張和壓力訓(xùn)練設(shè)備-安全要求和測試方法DIN標(biāo)準(zhǔn)32935：1987-09DIN EN 1860-1 2018年9月燒烤用具，固體燃料和打火機(jī)第1部分：燃燒固...
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出口前往歐洲和CE認(rèn)證標(biāo)志
目前在歐洲銷售的許多產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志，但許多美國出口商仍不確定或不知道這會對他們的業(yè)務(wù)產(chǎn)生什么影響。在本文中，我們將嘗試闡明以下內(nèi)容：1、CE標(biāo)志如何影響對歐洲的出口。2、哪些美國出口產(chǎn)品需要CE標(biāo)記。3、如何選擇指定的機(jī)構(gòu)。4、如何獲得出口CE標(biāo)志。5、CE認(rèn)證標(biāo)志-為您準(zhǔn)備的內(nèi)容最明顯的好處就是您產(chǎn)品上的CE標(biāo)記將使您能夠進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）。如果歐洲產(chǎn)品指令適用于您的產(chǎn)品，并且您想繼續(xù)出口到歐洲市場（或引入新產(chǎn)品），則CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的，因此對您的成功至關(guān)重要。在整個歐盟（EU）市場設(shè)計和制造產(chǎn)品時...
