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歐盟環保認證SVHC清單中增加了四個新物質
在6月25日正式添加了四種新物質之后，歐洲化學機構（ECHA）的候選清單上現在有209種高度關注的物質（SVHC）。REACH認證添加的4種物質有：1-乙烯基咪唑（CAS：1072-63-5），用于地層和聚合物生產中。2-甲基咪唑（CAS：1072-63-5），用于生產涂料產品。二丁基雙（戊烷-2,4-dionato-O，O'）錫（CAS：22673-19-4），用于地層和聚合物生產中。2-甲基咪唑（CAS：94-26-8），用于化妝品，個人護理和藥品。為什么要添加這些新物質？根據干擾內分泌的特性，添加了一...
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風險評估委員會支持限制微塑料的故意使用
ECHA風險評估委員會（RAC）支持限制有意添加的微塑料的使用，同時建議對生物可降解聚合物提出更嚴格的標準。社會經濟分析委員會（SEAC）同意了其意見草案，該意見草案將很快進行磋商。RAC已對ECHA的建議采取了意見，該建議限制使用故意添加到EU / EEA市場產品中的微塑料，其濃度超過0.01重量％。該提案被認為適合減少向環境的排放。委員會認為，委員會提出以下建議：可生物降解的聚合物：ECHA的提議規定了特定的測試方法，并通過了鑒定可生物降解的聚合物的標準，這些均不受限制。RAC希望看到更多證據表明微塑料在環境（...
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歐盟認證_即將出現的產品合規性截止日期
產品合規性法規始終在變化，但一件事仍然不變-公司需要遵守迫在眉睫的最后期限。盡管幾乎總是有很好的理由來刷新您的數據發送，但是高質量數據對于支持現在和將來遵守法規要求至關重要。公司需要了解新法規以及對現有法規的更新，以確保他們準備遵守。更新和新立法的清單包括：定期擴展《化學品注冊，評估，授權和限制》（REACH認證）法規以及《加州安全飲用水和有毒物質實施法》（第65號提案）的物質清單。即將過期的歐盟（EU）有害物質限制（RoHS認證）指令豁免。在醫療設備行業中實施新的歐盟RoH...
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壓力設備指令（PED）歐盟市場壓力設備的設計和制造標準
當今的業務比以往任何時候都更具全球性，從而在市場上產生了更多競爭，為了在全球范圍內具有競爭力，緊跟最新的區域行業標準至關重要。如果您對歐盟（EU）市場準入感興趣，則歐盟壓力設備指令（PED）概述了歐盟市場上使用的壓力設備的設計和制造標準。 其目的是促進歐洲內部的公平競爭，消除貿易的技術障礙。它協調了與加壓設備的設計，制造，測試，標記和標簽，檢查和材料有關的國家法律，并要求遵守所謂的“基本安全要求”。 什么是壓力設備指令 PED是歐洲法律，涵蓋最大允許壓力大于0.5bar或7.25磅/平方英寸的壓力設備和組件的設計...
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指令2014/68/EU第7條-附錄I的要求
本條款包含對壓力設備的特定要求，這些要求已在2014/68/EU指令的所有統一標準（通常稱為壓力設備指令）中得到考慮。它來自在編寫第一個壓力設備指令97/23/EC時發現的折衷解決方案，該指令的主題指令2014/68/EU是“重鑄”的。 實際上，在歐洲理事會的討論中，對于所有“新方法”指令有兩種不同的觀點：一些代表認為，“新方法”指令中不應包含數值，相反，數值應完全由統一的應用標準來確定。但是其他代表認為至少需要一些最低限度的數字才能...
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塞爾維亞發布玩具安全規則手冊
塞爾維亞發布了一套玩具安全規則，以確保對人類健康的高度保護，玩具必須在2020年11月9日之前符合新要求。 2019年11月，塞爾維亞發布了《玩具安全規則書》（RS第78/2019號官方公報），以制定關于玩具安全及其在市場上自由流通的規則。安全要求是根據歐盟的玩具安全指令2009/48 / EC（玩具安全指令，TSD，到2019年11月的合并版本）制定的。 根據《規則手冊》中的定義，玩具是為14歲以下兒童設計或設計的產品，無論是否專門為兒童使用。規則書除其他外，包含...
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什么是無線電設備指令（RED）？
什么是無線電設備指令（RED）？ 歐洲無線電設備指令（RED）于2016年生效，以建立有關健康和安全，電磁兼容性（EMC）和有效使用無線電頻譜的無線產品制造標準。打算向歐盟超過5億消費者出售其產品的無線設備制造商和分銷商必須帶有REDCE標志，以證明其符合RED。為什么紅色CE標志很重要？ 無線設備種類繁多，從廣播電臺和電視接收器到車庫門開啟器和家庭監控系統。為了在歐盟和EEA合法銷售無線設備，制造商和分銷商必須在其產品上貼有CE標志，...
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歐盟委員會就MDR，IVDR統一標準發布決定
2020年5月15日，歐洲委員會發布了關于統一醫療器械法規（MDR）和體外診斷醫療器械法規（IVDR）的標準的實施決定M / 565。監督標準的統一由歐洲委員會負責。 2014年，歐洲法院裁定應將統一標準理解為法律，從某種意義上說，這將使歐洲委員會成為立法者。這與歐盟立法的正常結構背道而馳，因此有必要對統一標準的制定方式進行重大修改。實施第M / 565號決定通過保持技術中立和基于績效來反映這些關注。更改歐盟統一標準清單將當前的統一標...
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理解歐盟指令與歐盟法規的區別
理解歐洲聯盟的立法復雜性可能是一項具有挑戰性的任務。然而，為了在歐盟進行產品貿易，必須了解您的產品必須遵守的不同的健康和安全要求。本文解釋了在CE認證標記過程中需要考慮的兩種最重要的立法之間的區別：指令和條例。條例和指令都是歐洲聯盟的法律行為，但它們以不同的方式得到執行和執行。以歐盟醫療設備安全立法為例。這個第93/42/EEC號指令將被第2017/745號醫療設備規例。當MDR生效時，其影響和范圍將與現有指令不同。為了了解MDR與其前身的不同之處，并澄清不同類型的歐盟立法...
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電氣設備CE認證標志和CB認證的完整指南
有多種方法可以確保電氣設備的安全，由于RoHS III等法規變化以及新的國際電工委員會（IEC）標準62368-1的引入，在為電氣產品選擇合規路線時經常會出現問題。這是有關電氣設備的CE標記和CB認證的知識。 在確保電氣設備安全方面，有多種途徑可確保合規性，打算在歐盟使用的電子產品可以根據低壓指令和其他適用的歐盟協調標準進行認證。或者，可以根據國際電工委員會（IEC）CB計劃確保合規性。本指南說明了電氣設備的CE標記和CB認證，重點介...
